陜西省藥品監督管理局以人民滿意為宗旨，不斷深化“放管服”改革，強化服務意識，落實簡政放權，優化審批流程，提升服務效能，助推醫藥產業高質量發展。

強化服務意識

　　近日，西安楊森制藥有限公司向陜西省藥監局贈送“不忘初心、牢記使命，創新卓越、再創輝煌”“勤政務實、專業高效，助力企業健康發展”紀念杯，感謝該局對公司搬遷項目的大力支持。據西安楊森制藥有限公司總裁安思嘉介紹，從2017年開始，陜西省藥監部門就針對公司搬遷中存在的困難多次給予幫助，在藥監等相關部門的大力支持下，公司基本實現了新老工廠生產的無縫銜接。“目前，新工廠建設已完工，全面投入商業運營，第一批商業產品于2019年6月10日正式投放市場。”

　　“在整個搬遷過程中，我們采用‘先期介入’方式，參與到搬遷過程的每個階段，包括施工、設備調試等階段。”陜西省藥監局注冊處處長龍政軍告訴記者，他們采取“持續認證、持續注冊”的監管策略，多次指導企業準備認證材料和注冊資料，指導企業完成整改方案，有效縮短了搬遷工作的認證和注冊時間。據龍政軍介紹，藥品生產企業搬遷工作一旦開始，老廠區就要停產，前期備貨多涉及效期問題，直接影響到企業的效益。為此，陜西省藥監部門專門成立了西安楊森搬遷領導小組，同時開辟“綠色通道”，注冊處、法規處、安監處等積極履職，為企業排憂解難。

優化審批流程

　　8月27日14時40分，陜西秦韻醫藥有限公司的工作人員張文婷通過陜西省藥監局受理大廳的許可窗口，遞交了變更企業質量負責人的申請，15時30分，工作人員就完成了審批工作。“我以為最快也要幾天才能辦好，沒想到這么快!”張文婷在驚喜之余，對省藥監局的高效服務表示感謝。

　　“近年來，我們一直致力于便民化的服務，并提出審批程序的容缺容錯機制。”陜西省藥監局政策法規處處長宋健告訴記者，該局著力簡化事前審批手續，加強事中事后監管。2019年初，為提升服務效能和服務水平，陜西省藥監局明確將制作行政許可證時間由之前的5個工作日縮短為1個工作日，將登記事項變更及許可證書遺失補辦等17項事項由過去的3個工作日調整為“即時辦結、立等可取”，同時推出免費為企業郵寄證照的服務。

　　“這個證是要上墻的，為了避免出現折痕，他們專門采用了圓筒式的包裝。”陜西新豐禾制藥有限公司質量保障部經理萬攀攀近日收到了陜西省藥監局免費郵寄的藥品生產許可證。“當時資料交得有點晚，本以為要在西安等一天，了解到省藥監局有免費郵寄服務項目后，我就直接回去了，兩天后就收到了。”萬攀攀表示，這些措施實實在在地方便了企業。

　　宋健介紹說，下一步陜西省藥監局將結合工作實際，加強調查研究，進一步對行政許可、行政處罰、行政檢查等事項進行清單梳理和流程優化，形成省市縣三級“監管事項”清單，不斷優化審批

　　流程，為企業提供更加方便快捷的優質服務。

提升行政效能

　　2018年以來，陜西省藥監部門按照省政府要求，向陜西省自貿試驗區、四類“功能區”管委會以及各設區市藥品監管相關部門委托下放了19項行政審批事項，大大提升了行政效能。

　　“陜西省藥監局把審批權限下放后，我們是楊凌示范區第一家獲得藥品生產許可證的企業。”楊凌東科制藥有限公司常務副總裁劉桂瑞告訴記者，以前需要專門派人跟蹤審批事項，并且要跑多次，現在沒有這個問題了。

　　為鼓勵藥品、醫療器械創新，激發企業創新研發的活力，陜西省委辦公廳、省政府辦公廳印發了《深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施方案》，明確提出對藥品醫療器械的創新產品實施獎勵，一類新藥最高資助總額不超過2000萬元，二類新藥最高資助總額不超過1000萬元，三類新藥最高資助總額不超過500萬元，對通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業，省級財政每個品規給藥品生產企業獎補300萬元。此外，對于專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品信息，陜西省藥監局及時向社會公開發布，引導藥品生產企業開展仿制藥研發生產。

　　陜西省藥監局局長應宏鋒表示，做好“放管服”改革，關鍵是促進產業發展，激發市場活力，讓百姓得實惠。該局還將進一步探索和深化“放管服”改革，助力全省藥械企業又好又快發展。(賀一辰)