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陜西進一步優化藥品領域行政許可流程

2019-01-17 18:30:42  來源:陜西日報  


[摘要]1月14日從省藥監局獲悉:即日起我省取消15項藥品領域行政許可事項“市局初審”環節,統一由省藥監局直接受理、審批;17項藥品領域行政許可事項由過去的3日辦結調整為“即時辦結、立等可取”。...

  原標題:我省進一步優化藥品領域行政許可流程

  記者1月14日從省藥監局獲悉:即日起我省取消15項藥品領域行政許可事項“市局初審”環節,統一由省藥監局直接受理、審批;17項藥品領域行政許可事項由過去的3日辦結調整為“即時辦結、立等可取”。

  據了解,藥品生產許可證核發、藥品生產許可證企業名稱變更、藥品生產許可證生產范圍和生產地址事項變更、藥品生產企業質量管理規范(GMP)認證、醫療機構制劑許可證許可事項變更、藥品委托生產審批、麻醉藥品和精神藥品生產企業審批、第二類精神藥品制劑生產許可、經營第一類中的藥品類易制毒化學品審批、生產第一類中的藥品類易制毒化學品審批等15項藥品領域行政許可事項取消“市局初審”環節。

  同時,為促進行政審批服務效能和水平提升,省藥監局明確將制作行政許可證時間由之前的5日縮短為1日,將登記事項變更及許可證書遺失補辦等17項事項由過去的3日辦結調整為“即時辦結、立等可取”。其中,即時辦結事項主要包括《藥品經營許可證》(批發)變更、《藥品經營許可證》(零售連鎖總部)變更、《互聯網藥品信息服務資格證書》變更、《藥品生產許可證》變更、《藥品GMP證書》企業名稱及生產地址名稱變更(無實質變更)、《化妝品生產企業許可證》變更、《第二類醫療器械注冊證》登記事項變更等。

  省藥監局還將藥品批發企業經營蛋白同化制劑、肽類激素審批等四項許可事項委托市級相關部門實施審批。省藥監局從即日起為企業提供免費郵寄行政許可證服務,減少企業運行成本。(記者 程靖峰 通訊員 張偉峰 丁雯)

編輯: 陳晶

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