1月25日,國家藥品監督管理局官網公告稱,經湖南省藥品經湖南省藥品檢驗研究院等8家藥品檢驗機構檢驗,標示為山西新寶源制藥有限公司等28家企業生產的30批次藥品不符合規定。目前,這28家企業已經立案調查。
記者看到,此次不合格的30批次涉及的藥物種類較多,既有標示為長春銀諾克藥業有限公司生產的復方龍膽碳酸氫鈉片等化學藥,也有標示為山西華康藥業股份有限公司生產的人參養榮丸等中成藥;既有標示為汕頭金石粉針劑有限公司生產的注射用頭孢呋辛鈉等注射劑,也有標示為山西新寶源制藥有限公司生產的維U顛茄鋁膠囊等口服藥。
同時,值得注意的是,薄荷、五加皮、吳茱萸等常用中藥材也有多批次上黑榜。
其中,經檢驗,標示為安國市仁德興藥材有限公司、國藥樂仁堂河北藥業有限公司、山西維康堂中藥飲片有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、四川眾仁藥業有限公司、貴陽濟仁堂中藥飲片廠、昆明藍海中藥材飲片有限公司、甘肅省國草藥業有限公司、新疆本草堂藥業有限公司等13家企業生產的13批次薄荷不符合規定。
經檢驗,標示為安國市輝發中藥飲片加工有限公司生產的1批次吳茱萸不符合規定。
經檢驗,標示為禹州市厚生堂中藥有限公司、安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、南寧市百濟中藥有限公司、南寧市賓陽縣萬潤本草有限責任公司中藥飲片廠等9家企業生產的9批次五加皮不符合規定。
記者注意到,此次檢查出問題的中藥材,不合格項目多集中在性狀、含量測定和雜質等方面。中藥飲片性狀不符合規定可能涉及藥材種屬偏差,加工、炮制、儲存不當等方面,對藥品質量影響較大。而雜質主要來源于三個方面:一是植物的非藥用部分;二是藥材在采收、加工、晾曬、運輸、保管等過程中混入的異物;三是人為進行摻假。而含量測定不符合規定與投料量、投料質量及工藝等有關。
藥監局指出,對上述不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
目前,國家藥品監督管理局已要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位進行立案調查,并于 3個月內公開處理結果。(陳澤云)
編輯: 陳戍
以上文章僅代表作者個人觀點,本網只是轉載,如涉及作品內容、版權、稿酬問題,請及時聯系我們。電話:029-63903870