11月30日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：該局日前印發(fā)《以高質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《措施》)，制定了33條具體措施，助力我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　《措施》明確，藥品監(jiān)管部門要不斷優(yōu)化審批服務(wù)，大力推進“證照分離”改革，取消“藥品委托生產(chǎn)審批”等4項審批事項，將“藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)”等2項審批改為備案管理，對“醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”等4項行政審批事項實行告知承諾制;進一步壓縮審批時限、檢驗時限，對“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”等20項行政審批事項實施流程再優(yōu)化，對列入快速審批程序的創(chuàng)新藥、首仿藥等注冊檢驗檢測事項，建立與申請人溝通交流機制，開通綠色檢驗通道。

　　《措施》指出，藥品監(jiān)管部門要推動藥物研發(fā)能力提升，指導建立以企業(yè)為主體，高校、科研院所及專業(yè)第三方機構(gòu)為補充的藥物研發(fā)體系，加強全省仿制藥一致性評價工作;建立“秦藥”特色中藥標準體系，推進道地藥材種植產(chǎn)業(yè)化，推進陜西中藥材產(chǎn)地趁鮮加工和中藥配方顆粒研發(fā)生產(chǎn);促進中藥二次研發(fā)，支持企業(yè)與行業(yè)協(xié)會、高等院校、科研機構(gòu)等單位合作開展中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、經(jīng)典名方制劑研發(fā)申報，培育特色中藥大品種，推出一批療效明顯、服用方便的地方名藥。

　　《措施》要求，藥品監(jiān)管部門要不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，在“陜藥通”系統(tǒng)中整合信息推送、溝通交流、證書管理等功能，為全省藥械化企業(yè)提供統(tǒng)一的信息溝通平臺;探索實施包容審慎監(jiān)管，完善嚴重違法失信修復(fù)制度，鼓勵違法失信企業(yè)重塑信用，激發(fā)企業(yè)活力;在全省范圍內(nèi)推行電子許可證書，實行電子許可證書制作及互認，實現(xiàn)全省藥品企業(yè)辦事“零跑腿”。(記者　徐穎)