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省藥監局進一步加強和規范假劣藥品認定工作

2022-10-27 09:11:32  來源:各界新聞網-各界導報  


[摘要]0月26日,記者從省藥監局獲悉,按照相關法律法規,結合工作實際,省藥監局近日制定出臺《陜西省藥品監督管理假劣藥品認定程序》,建立假劣藥品認定機構,明確具體工作職責,加強與司法機關溝通協調,進一步完善行刑銜接機制。...

  本報訊(首席記者 滿淑涵 通訊員 田野)10月26日,記者從省藥監局獲悉,按照相關法律法規,結合工作實際,省藥監局近日制定出臺《陜西省藥品監督管理假劣藥品認定程序》,建立假劣藥品認定機構,明確具體工作職責,加強與司法機關溝通協調,進一步完善行刑銜接機制。

  根據《認定程序》,省藥監局成立全省假劣藥品認定工作辦公室,并組建稽查專家庫,指導各市(區)開展假劣藥品認定工作。各市(區)參照此類模式成立相應工作機構。

  《認定程序》明確,在全省范圍內產生重大影響的藥品安全事件,國家藥監局交辦、主要領導批示等出現疑似假劣藥品的情形,或對假藥、劣藥存在爭議的,由省級認定辦公室出具認定意見;司法機關委托認定的實施妨害藥品管理行為中對于“足以嚴重危害人體健康”難以確定的,對于是否屬于民間傳統配方難以確定的,對于能夠根據現場查獲的原料、包裝,結合犯罪嫌疑人、被告人供述等證據材料作出判斷的,由市級以上藥品監管部門出具認定意見;各級藥監部門在轄區內實施監管工作時發現符合假藥、劣藥定義的藥品,由各級藥監部門自行組織認定。

  各級假劣藥品認定工作辦公室收到委托單位認定申請后,對無需檢驗報告的認定情形,自收到委托申請資料之日起,5個工作日內出具認定意見;需要檢驗報告的認定情形,自收到檢驗報告之日起,5個工作日內出具認定意見。

編輯: 吳佳蕊

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