“即日起至11月，在全市范圍深入開展藥品安全專項整治行動，嚴查違法犯罪行為，嚴控安全風險隱患，嚴防藥品安全事件發生，確保人民群眾用藥安全。”3月22日，記者從西安市市場監管局獲悉，日前市市場監管局印發的《深入開展藥品安全專項整治行動方案》將今年確定為“藥品安全專項整治年”。

　　嚴打藥品生產及流通領域各種違法行為

　　據介紹，此次專項整治將聚焦藥品、醫療器械、化妝品等3個領域，以疫苗、血液制品、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、集采中標品種、無菌和植入性醫療器械、疫情防護藥械、一類醫療器械、兒童及特殊化妝品等為重點產品，以農村、城鄉接合部、網絡平臺為重點區域，以新建企業、新增車間、擴充生產線、委托生產、個體診所、美容機構等為重點對象，從檢查核查、監督抽檢、不良反應/事件監測、網絡監測、投訴舉報等渠道，全面排查違法信息，提高專項整治的針對性、靶向性和有效性。

　　在藥品領域生產環節，將嚴厲打擊無證生產行為，制假“黑窩點”;嚴厲打擊中藥飲片、中成藥生產過程中的摻雜使假、染色增重、虛假投料等違法行為;嚴厲打擊從非法渠道購進使用原料、不按生產工藝生產行為;嚴厲打擊編造生產記錄、檢驗記錄等行為;嚴厲打擊涉及新建企業、新增車間、擴充生產線、委托生產的違法違規行為。

　　在藥品領域流通使用環節，將嚴厲打擊無證經營藥品或者從無資質單位購進藥品行為;嚴厲打擊“掛靠”“走票”，通過偽造資質證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品;嚴厲打擊違法回收藥品或者從藥品生產經營企業騙購套購國家管制藥品等違法行為;嚴厲打擊網絡違法違規銷售藥品行為;嚴厲打擊疫情防控用疫苗、藥品違法違規行為;嚴厲打擊中藥材、中藥飲片違規分包裝、非法渠道購銷及違規銷售國家規定的28種毒性藥材、42種瀕危藥材等行為;嚴厲打擊集采中標品種、特殊藥品違法違規銷售行為。

　　嚴打無證經營醫療器械等行為

　　在醫療器械領域生產環節，將嚴厲打擊無證生產行為;嚴厲打擊編造生產記錄、檢驗記錄等行為;嚴厲打擊疫情防控用防護產品違法違規生產行為。

　　在醫療器械領域流通使用環節，嚴厲打擊無證經營醫療器械行為;嚴厲打擊經營使用未經注冊或者備案的醫療器械行為;嚴厲打擊網絡違法違規銷售醫療器械行為;嚴厲打擊疫情防控用醫療器械違法違規銷售行為;嚴厲打擊銷售使用涉及無菌和植入性醫療器械產品的違法違規行為。

　　嚴打網絡違法違規銷售化妝品等行為

　　在化妝品領域生產環節，將嚴厲打擊無證生產行為;嚴厲打擊非法添加、使用禁用原料、超范圍或超限量使用限用原料等行為;嚴厲打擊違法違規生產特殊化妝品、兒童化妝品的行為。

　　在化妝品領域流通使用環節，將嚴厲打擊經營使用未經注冊或者備案化妝品的行為;嚴厲打擊標簽虛假夸大功效、明示暗示醫療作用的違法行為;嚴厲打擊網絡違法違規銷售化妝品行為;嚴厲打擊涉及特殊化妝品、兒童化妝品的違法違規銷售行為。

　　據了解，結合本次專項整治，市市場監管局將建立完善相關制度體系，健全“一體化”稽查執法機制，提升“互聯網+藥品監管”應用服務水平，切實發揮行業協會作用，鼓勵和動員社會公眾積極參與藥品安全監管，努力構建社會共治格局。(記者 南江遠)