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省藥監局公布4起違法違規案件典型案例

2025-07-29 14:50:52  來源:省藥品監督管理局  


[摘要]全省各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于加強藥品安全的一系列決策部署,持續加強藥品全鏈條、全生命周期監督管理,嚴厲打擊違法犯罪行為,依法查處了一批違法違規案件,切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。...

  全省各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于加強藥品安全的一系列決策部署,持續加強藥品全鏈條、全生命周期監督管理,嚴厲打擊違法犯罪行為,依法查處了一批違法違規案件,切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現將四起違法違規案件典型案例公布如下。

  一、陜西某醫藥集團有限公司違反《藥品經營質量管理規范》案。2024年5月,陜西省藥監局執法人員在許可檢查中發現,陜西某醫藥集團有限公司存在將國家有特殊管理要求的藥品銷售給《藥品經營許可證》已注銷的藥店的行為,該行為違反《藥品經營質量管理規范》第十七條、第八十九條、第九十三條、《藥品管理法》第五十三條第一款之規定,依據《藥品管理法》第一百二十六條之規定,給予該公司罰款、責令停業整頓的行政處罰;對涉案相關責任人李某、路某、韓某以沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入及罰款,并對李某處以2年禁止從事藥品生產經營活動的行政處罰。

  二、西安某醫藥有限公司第三分公司銷售劣藥案。2025 年 4 月,西安市長安區市場監管局執法人員對西安某醫藥有限公司第三分公司進行現場檢查,經查,該公司存在銷售過期藥品的行為,該公司違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款之規定,依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規定,給予該公司沒收涉案產品及罰款的行政處罰。

  三、寶雞某醫療用品有限公司生產不符合技術要求的醫療器械案。2024年12月,陜西省藥監局執法人員根據醫療器械省抽不合格報告,對寶雞某醫療用品有限公司進行檢查時發現,該公司存在生產不符合經注冊的產品技術要求和強制性行業標準的醫療器械的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款的規定,依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第一項之規定,給予該公司沒收召回涉案產品及罰款的行政處罰。

  四、安康市漢濱區某美發用品店經營標簽不符合規定及不符合注冊資料載明技術要求化妝品案。2025年1月,安康市市場監管局根據化妝品省抽不合格報告,對安康市漢濱區某美發用品店現場核查發現,該店存在經營標簽不符合規定及不符合注冊資料載明技術要求的化妝品,其行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十六條第(二)項、第(五)項、第三十八條、第六十條第一款第(二)項之規定,依據《化妝品監督管理條例》第六十條第一款及第一款第(二)項、第六十一條第二款、第六十二條第一款及第一款第(二)項之規定,給予當事人警告、沒收違法所得、沒收涉案產品及罰款的行政處罰。

編輯: 穆小蕊

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