本報(bào)訊 (記者 徐穎)8月12日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局日前向西咸新區(qū)國(guó)睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司頒發(fā)了國(guó)家藥物GLP認(rèn)證，該公司成為我省首家通過國(guó)家藥物GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。

　　GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)是藥物進(jìn)行臨床前研究必須遵循的基本準(zhǔn)則，內(nèi)容包括藥物非臨床研究中對(duì)藥物安全性評(píng)價(jià)的一系列行為和實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求，是從源頭上提高新藥研究質(zhì)量、確保公眾用藥安全的根本性措施。根據(jù)我國(guó)相關(guān)規(guī)定，所有新藥臨床前安全性研究必須要在獲得國(guó)家藥物GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。此前，我省一直沒有通過國(guó)家藥物GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，嚴(yán)重影響新藥研究開發(fā)和新藥成果轉(zhuǎn)化。

　　此次西咸新區(qū)國(guó)睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司通過GLP認(rèn)證，將為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)及臨床前安全性評(píng)價(jià)搭建便捷、高效、可靠的技術(shù)平臺(tái)，對(duì)進(jìn)一步提高我省藥物研發(fā)水平，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力和藥物研究質(zhì)量等方面起到積極推動(dòng)作用。