西安新聞網(wǎng)訊 昨日記者從省藥監(jiān)局獲悉，日前，我省已審議通過《關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見(送審稿)》。下一步將蓄力完善疫苗管理長效機制，健全工作隊伍，依法科學強化疫苗藥品監(jiān)管。擬用3至5年時間，全面提升疫苗監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，更好滿足全省人民群眾健康需要。

　　據(jù)悉，《意見》以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心，落實“四個最嚴”要求，嚴格市場準入，強化疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預防接種全生命周期管理，確保疫苗安全和供應保障;全面落實疫苗安全企業(yè)主體責任、屬地管理責任和部門監(jiān)管責任，逐步建立權責清晰、運行高效的疫苗管理體系。

　　《意見》明確：一是提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量，落實疫苗全生命周期質(zhì)量安全責任和疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理責任，建立疫苗接種異常反應報告制度、疫苗上市許可持有人年度質(zhì)量報告和信息公示制度，鼓勵疫苗研發(fā)創(chuàng)新。二是規(guī)范疫苗流通秩序，明確國家免疫規(guī)劃疫苗由省疾病預防控制機構按照國務院有關部門公布的中標價格或成交價格進行統(tǒng)一采購;其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗通過省公共資源交易平臺進行集中采購，并進行價格公示。加強疫苗配送管理，建設疫苗電子追溯體系，確保疫苗上市產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全過程可追溯。三是強化疫苗接種管理，明確衛(wèi)生健康部門制定接種網(wǎng)點建設標準并監(jiān)督實施，強化疫苗采購儲存、接種和有效期管理，做好風險評估和應急處置。四是強化疫苗監(jiān)督檢查，明確疫苗監(jiān)管事權，省級藥監(jiān)部門選派檢查員入住疫苗生產(chǎn)企業(yè)，定期輪換、掛牌公示。建立健全疫苗藥品行刑銜接機制，加強對疫苗生產(chǎn)配送使用單位監(jiān)督檢查。五是提高疫苗藥品監(jiān)管能力，建設職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，對全部上市疫苗堅持安全性檢驗100%全覆蓋。探索允許符合資源的第三方機構開展疫苗檢驗。六是落實疫苗藥品監(jiān)管法規(guī)制度，做好疫苗藥品管理法律法規(guī)的普法和宣貫和普及工作。鼓勵知情人舉報疫苗違法違規(guī)行為，加強對舉報人的保護。依法推進疫苗責任強制保險，推進疫苗接種意外險等商業(yè)保險試點。(西安報業(yè)全媒體記者 王江黎)