本報訊(記者 滿淑涵 通訊員 田野)記者10月29日從省藥監局獲悉,《陜西省中藥配方顆粒標準》(第一批修訂增補)日前發布,共公布了艾葉等197個省級中藥配方顆粒標準,該批標準自2021年11月1日起正式實施。
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫藥理論指導下,按照中醫臨床處方調配后,供患者沖服使用,屬于中藥飲片管理范疇。
根據國家藥監局發布的中藥配方顆粒新的技術要求和結束試點公告,為更好地滿足臨床需求,省藥監局加快制定符合新的國家技術要求的中藥配方顆粒標準,出臺了《陜西省中藥配方顆粒質量標準增補工作程序(試行)》,明確省標增補工作程序和申報資料要求,全力推動試點企業的中藥配方顆粒企業標準向省級標準轉化,共收到省內外6家中藥企業提交的226個中藥配方顆粒標準申報資料。經實地調研、充分論證、企業補充資料、專業技術評審復核和意見反饋等,確定了艾葉等197個符合新的國家技術要求的省級標準。
編輯: 張潔
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