近日,聚焦防范化解藥品領域風險能力提升,西安市市場監管局結合藥品監管工作實際,分析研判監管工作風險點,對藥品、醫療器械、化妝品行業采取“銷售環節集中治理”“質量監管專項檢查”“配送企業質量監管”“完成抽檢1100批次”“安全科普宣傳”五項舉措,進一步壓緊壓實監管責任和企業主體責任,確保公眾用藥用械用妝安全。
積極開展藥品網絡銷售環節集中治理,印發《西安市藥品網絡銷售環節集中治理工作方案》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等方案,建立會商調度、定期報告、跟蹤督查、線上監管、逐級培訓等5項機制,委托第三方開展自主網絡監測,及時發現案源、快速進行核查處置。截至目前,全市共檢查藥品網絡銷售(零售)企業636家次,約談企業23家,責令整改15家,發現典型案件線索3個,立案調查并移交公安1個;檢查藥品信息服務網站32個,責令整改企業14家。
持續推進醫療器械質量監管專項檢查,持續強化醫療器械全鏈條、全過程、全生命周期質量監管,保障人民群眾用械安全;聚焦冠脈支架、人工關節和骨科脊柱類產品及種植牙、人工晶體等集中帶量采購中選產品、企業納入重點監管,開展全覆蓋檢查;重點檢查中選產品配送企業是否嚴格按照產品說明書或者標簽標示要求運輸、貯存,并做好相應記錄;醫療機構是否按照規定在采購、驗收和貯存等環節做好中選產品的質量管理。檢查國家集采骨科脊柱中選產品配送醫療器械經營企業5家,責令改正1家;檢查醫療機構4家,責令改正2家。
堅持問題導向,明確抽檢重點,以抗病毒類、退燒止痛類、降壓類等事關民生類藥品為重點品種,覆蓋不同制劑、不同類型藥品,實現科學性、多層面、有重點的抽檢。按照藥品抽檢與監督檢查相結合原則,對被抽樣單位藥品采購、驗收、儲存、銷售、使用環節的質量管理情況進行監督檢查,嚴格按照藥品抽樣原則及程序規范抽樣,充分發揮藥品抽檢在監管中的技術支撐作用。 (記者 南江遠)
編輯: 陳戍
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