10月30日，西安新通藥物研究股份有限公司乙肝靶向1類創(chuàng)新藥“新舒沐”獲批上市新聞發(fā)布會(huì)在高新區(qū)絲路創(chuàng)智谷舉行。

　　西安新通藥物研究股份有限公司(簡稱“新通藥物”)自主研發(fā)的慢性乙肝重磅靶向創(chuàng)新藥——甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)獲批上市，實(shí)現(xiàn)了陜西省1類創(chuàng)新藥“零”的突破。作為世界第一個(gè)乙肝靶向上市新藥，該藥品運(yùn)用HepDirectTM肝靶向遞送系統(tǒng)使活性代謝成分濃集于肝臟，起到增效減毒的作用。

　　據(jù)了解，甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)三期臨床數(shù)據(jù)顯示其有效性好，安全性較同類藥物有顯著優(yōu)勢。隨著臨床試驗(yàn)治療時(shí)間的延長，療效較目前同類藥物更強(qiáng)，而且持久，特別是對低病毒血癥病人效果更理想。

　　目前，一線乙肝治療藥主要是仿制國外產(chǎn)品，無法滿足患者用藥選擇的多樣化需求，存在治療用藥未滿足的臨床需求。甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)從2011年開始研發(fā)，歷經(jīng)13年獲批上市，標(biāo)志著我國在肝病醫(yī)藥領(lǐng)域又向前邁進(jìn)一步，對于打破進(jìn)口壟斷，完善陜西省創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈條、推動(dòng)陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展都具有重要意義。

　　企業(yè)的蓬勃發(fā)展離不開適宜的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。近年來，西安高新區(qū)緊盯生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新源，深入實(shí)施生命技術(shù)趕超工程，打造創(chuàng)新藥研發(fā)策源地。目前，形成了以創(chuàng)新研發(fā)、醫(yī)藥制造、醫(yī)療服務(wù)業(yè)、醫(yī)藥流通為主的產(chǎn)業(yè)鏈格局。

　　2023年西安高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值249億元，累計(jì)注冊成立生物醫(yī)藥類企業(yè)超5000家，各類知識(shí)產(chǎn)權(quán)總計(jì)3755個(gè)。作為“5+5+6+1”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系五大支柱產(chǎn)業(yè)集群之一，高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域優(yōu)勢明顯，未來劍指千億級(jí)。(張楚翌 高新融媒記者 許丹)