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7月1日實施!新版藥品質量管理體系將在西安市藥品零售企業全面推行

2025-07-03 09:45:04  來源:陜西藥品監管微信公眾號  


[摘要]7月1日起,由西安市市場監管局修訂完成的新版藥品質量管理體系,將在全市藥品零售企業全面推行實施。...

  7月1日起,由西安市市場監管局修訂完成的新版藥品質量管理體系,將在全市藥品零售企業全面推行實施。該體系以“全鏈條監管、全方位服務”為核心,明確24項制度、9類崗位職責和12項操作規程,構建起覆蓋藥品經營全流程的規范化管理框架,標志著全市藥品零售企業向高質量發展邁出關鍵一步。

  新體系以《質量管理制度》《崗位職責》《操作規程》為三大支柱。其中,24項管理制度涵蓋藥品追溯、執業藥師管理等關鍵環節,9類崗位職責則細化了主要負責人、處方審核人等崗位權責,12項操作規程針對藥品采購、配送、銷售等環節制定標準化流程,全程防范藥品質量風險。

  與此同時,新體系還進一步規范了網絡銷售、遠程審方等新興業態經營行為,明確嚴禁銷售國家重點保護野生動植物藥材品種,并建立防范“回流藥”管理機制,為企業提供合規指引,便于企業加強管理、及時培訓、開展自查、規范行為,切實落實主體責任。‍

  為確保政策落地見效,西安市市場監管系統同步啟動“三送”專項行動,通過“送政策、送技能、送服務”,面向全市零售企業及時開展法律法規和制度體系培訓,確保相關法律法規、工作要求和惠企政策直達快享,精準指導企業進一步提高質量管理水平,依法合規經營,推動行業高質量發展。

編輯: 孫璐瑩

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