□賀一辰 記者 張姣姣

　　“機關各黨支部、直屬單位黨組織，要充分發揮戰斗堡壘作用和黨員先鋒模范作用，迅速行動，將保障疫情防控藥品、醫療械質量安全和醫用緊缺物資生產供應抓在手上、扛在肩上。”面對突如其來的新冠疫情，省藥品監管局黨組向全局發出動員令。

　　疫情暴發后，省藥監局全體黨員不辱使命，盡責履職，在各自的崗位上為抗擊疫情努力工作，彰顯了共產黨員先鋒模范作用，讓黨旗在戰“疫”陣地上飄揚。

　　果斷施策勇于擔當踐行使命

　　1月25日，在陜西省啟動突發公共衛生事件一級應急響應當日，省藥監局黨組連夜召開緊急會議，迅速傳達貫徹省委、省政府關于疫情防控工作的指示精神，立即召回各級黨員干部，部署疫情防控工作，迅速成立由主要負責同志擔任組長的疫情防控領導小組，并制定了涉疫藥械應急審評審批實施方案，印發《關于加強新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作緊急通知》等文件，夯實應急防控責任，全局進入應急防控戰時狀態。

　　省藥監局及時啟動應急審評審批機制，鼓勵有條件的生產企業盡快轉產、轉型，生產醫用口罩、醫用防護服，全力協助保障疫情防控所需醫療物資生產供應。開辟綠色通道，特事特辦，急事立辦，實行檢測、檢查、審評、審批“四同步”，對非關鍵參數進行容缺受理，有條件注冊、許可。及時制定《陜西省疫情防控所需醫療器械應急審批程序》等“三項制度”，加強對應急狀態下審批企業風險的管控。

　　同時，及時印發《關于加強疫情防控確保藥品質量安全的緊急通知》，要求省市縣藥品監管部門強化藥品、醫療器械質量監管，嚴控質量風險，堅決杜絕不合格產品流入市場。截至目前，全省各級藥品監管部門查辦各類疫情防控藥械違法違規案件88起，涉案金額288.7萬元。

　　主動作為為生產鋪路為質量把關

　　按照省藥監局黨組的統一部署，直屬事業單位黨委、黨支部迅速行動，號召組織全體黨員第一時間投入到疫情防控應急工作狀態中來。

　　省藥檢院黨委迅速部署疫情防控所需藥品的應急檢驗工作，先后以最快速度完成疫情用藥達蘆那韋考比司他片、板藍根顆粒等以及省中醫藥研究院和西安中醫腦病醫院研制的針對新冠肺炎治療醫院制劑的應急檢驗。一天時間內完成商洛市鎮安縣醫用口罩項目建設場地2200m2生產潔凈區環境潔凈度檢測任務。

　　省醫療器械質量監督檢驗院黨委提出明確工作要求，同時開辟疫情防控應急受理綠色通道，實行“三班倒”、人歇機不歇的應急檢測機制，力爭在最短的時間內出具報告。截至2月25日，共受理國內外防護用品檢測樣品308批次，出具報告306份。

　　省新藥審評中心黨支部調動全體黨員第一時間開展應急審評工作，縮短審評時間，加班加點，對醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩等13種注冊產品技術審評，推進企業轉型、轉產，協助保障物資供應。

　　省藥品技術審核查驗中心黨支部先后制定了《防治新冠肺炎藥品生產企業現場檢查技術規范》《醫用防護用品生產檢驗收儲工作程序及流程》和《醫用防護品生產檢驗收儲工作協議》，對企業執行質量管理規范的情況及防治新冠肺炎藥品質量控制進行督導檢查。

　　勇做先鋒奔赴一線“搶”時間

　　為了確保企業能夠盡快完成轉型，生產出合格的防護產品，省藥監局發揮黨員先鋒模范作用，在全局范圍內先后選派23名同志組成10個黨員先鋒小分隊，入駐企業一線，和疫情搶時間。通過駐廠同志的共同努力，2月1日，省藥監局向西安住邦無紡布制品有限公司頒發一次性使用醫用口罩注冊證和生產許可證，標志著第一家醫用口罩生產廠家成功轉型，結束了多年來陜西省無一家生產醫用防護產品企業的歷史。截至目前，陜西省批準獲證的醫用防護服生產企業6家，醫用口罩生產企業4家，實現了“從無到有”，日均生產醫用一次性口罩5萬只、醫用外科口罩3萬只、醫用N95口罩2000只。對省中醫醫院申報的“清瘟護肺顆粒”“聯益肺解毒顆粒”等5個制劑進行審評論證，發放了陜西省首批防治新冠肺炎的中藥制劑批復證書，有效緩解了陜西疫情防護產品不足的問題。